批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的注射用血促性素绒促性素等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司等2家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年7月11日
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
阿莫西林注射液(100ml:15g) Amoxicillin Injection |
法国诗华动物保健公司 Ceva Santé Animale S.A. |
(2014)外兽药证字29号 |
2014.07 - 2019.06 |
注册 |
阿莫西林注射液(250ml:37.5g) Amoxicillin Injection |
(2014)外兽药证字30号 |
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阿莫西林注射液(500ml:75g) Amoxicillin Injection |
(2014)外兽药证字31号 |
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注射用血促性素绒促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA,S.A. |
(2014)外兽药证字32号 |
2014.07 - 2019.06 |
再注册 |
猪伪狂犬病活疫苗 (Bartha K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61) |
(2014)外兽药证字33号 |
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碘酸混合溶液(1.5%) Iodine and Acid Mixed Solution |
英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC |
(2014)外兽药证字34号 |
2014.07 - 2019.06 |
再注册 |
碘酸混合溶液(3.0%) Iodine and Acid Mixed Solution |
(2014)外兽药证字35号 |
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莫能菌素预混剂 Monensin Premix |
美国礼来公司动物保健部 Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A. |
(2014)外兽药证字36号 |
2014.07 - 2019.06 |
再注册 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株) Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146) |
硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA |
(2013)外兽药证字3号 |
2013.01 - 2017.12 |
变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂” |
鸡痘活疫苗 Fowl Pox Vaccine,Live Virus |
(2012)外兽药证字31号 |
2012.05 - 2017.04 |
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拉沙洛西钠 Lasalocid Sodium |
硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂 Zoetis Inc.,Willow Island,USA |
(2012)外兽药证字28号 |
2012.05 - 2017.04 |
变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂” |
拉沙洛西钠预混剂15% Lasalocid Sodium Premix |
硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂 Zoetis Inc.,Salisbury,USA |
(2012)外兽药证字29号 |
2012.05 - 2017.04 |
变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂” |
拉沙洛西钠预混剂20% Lasalocid Sodium Premix |
(2012)外兽药证字30号 |
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鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株) Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector |
梅里亚有限公司(美国) Merial, Inc. |
(2010)外兽药证字10号 |
2010.02 - 2015.01 |
变更注册:生产企业名称由原“Merial, Select,Inc.”变更为 “Merial, Inc.”;注册地址变更为“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601” |
附件:
公告2125.CEB
公告附件(说明书).doc