批准美国礼来公司英国生产厂等4家公司生产的酒石酸泰乐菌素可溶性粉等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的恩诺沙星注射液等2种兽药产品的变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司等2家公司生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感和细小病毒病四联活疫苗等10种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年6月24日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
| 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine，Live Fowl Pox Vector |
诗华美国百妙动物保健公司 Biomune Company |
（2014）外兽药证字22号 |
2014.06 - 2019.05 |
注册 |
| 酒石酸泰乐菌素可溶性粉 Tylosin Tartrate Soluble Powder |
美国礼来公司英国生产厂 Eli Lilly and Company Limited |
（2014）外兽药证字23号 |
2014.06 - 2019.05 |
再注册 |
| 恩诺沙星 Enrofloxacin |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
（2014）外兽药证字24号 |
2014.06 - 2019.05 |
再注册 |
| 托曲珠利 Toltrazuril |
（2014）外兽药证字25号 |
|||
| 阿莫西林可溶性粉 Amoxicillin Soluble Powder |
英特威国际有限公司意大利生产厂 Intervet Productions S.r.l. |
（2014）外兽药证字26号 |
2014.06 - 2019.05 |
再注册 |
| 猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine，Inactivated |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc. |
（2014）外兽药证字27号 |
2014.06 - 2019.05 |
再注册 |
| 猪繁殖与呼吸综合征活疫苗 Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine，Live |
（2014）外兽药证字28号 |
2014.06 - 2019.05 |
再注册 |
|
| 恩诺沙星注射液 （100ml:10g） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH |
（2010）外兽药证字17号 |
2010.04 - 2015.03 |
变更注册：增加用于治疗牛的细菌及支原体感染 |
| 注射用血促性素绒促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
（2011）外兽药证字17号 |
2011.05 - 2016.04 |
变更注册：变更兽药贮藏条件 |
| 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 Bordeiella Bronchiseptica-Pasteurella Multocida Bacterin-Toxoid |
硕腾公司美国林肯（Lincoln）生产厂 Zoetis Inc.,Lincoln,USA |
（2013）外兽药证字43号 |
2013.08 - 2018.07 |
变更注册：生产企业名称由“辉瑞公司（Pfizer Inc.）”变更为“硕腾公司（Zoetis Inc.）”；生产厂名称由“辉瑞公司美国林肯（Lincoln）生产厂”变更为“硕腾公司美国林肯（Lincoln）生产厂” |
| 猪伪狂犬病活疫苗（Bucharest株） Pseudorabies Vaccine，Modified Live Virus |
（2013）外兽药证字44号 |
2013.08 - 2018.07 |
||
| 犬瘟热、腺病毒2型、副流感和细小病毒病四联活疫苗 Canine Distemper，Adenovirus Type2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus |
（2012）外兽药证字03号 |
2012.01 - 2016.12 |
||
| 犬细小病毒病活疫苗 Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus |
（2011）外兽药证字10号 |
2011.04 - 2016.03 |
||
| 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine，Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin |
（2011）外兽药证字18号 |
2011.05 - 2016.04 |
||
| 仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗 Clostridium Perfringens Type C and Escherichia Coli Vaccine，Inactivated |
（2013）外兽药证字33号 |
2013.05 - 2018.04 |
||
| 鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒冻结活疫苗（FC-126株） Marek’s Disease Vaccine，Live（HVT FC-126 Strain） |
梅里亚有限公司（美国） Merial, Inc. |
（2013）外兽药证字69号 |
2013.12 - 2018.11 |
变更注册：生产企业名称变更为 “Merial, Inc.”；注册地址变更为“1730 Olympic Drive Athens, GA30601” |
| 鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC126株） Marek’s Disease Turkey Herpesvirus Vaccine，Live（Strain FC126） |
（2011）外兽药证字02号 |
2011.01 - 2015.12 |
||
| 鸡马立克氏病活疫苗（CVI1988株） Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI1988） |
（2011）外兽药证字03号 |
2011.02 - 2016.01 |
||
| 鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗 Marek’s Disease（SerotypeⅠ,Ⅲ）Bivalent Vaccine，Live |
（2012）外兽药证字09号 |
2012.02 - 2017.01 |
附件：
农业部公告2117号.CEB
公告附件（说明书和标签）.doc
